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上海二类医疗器械经营许可证办理

上架时间:2023-02-23
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产品价格:¥4500
产品详情

上海办理第二类医疗器械经营备案需要什么材料,个体工商户是否可以办理?


一、需要提供以下申请材料:


1.《第二类医疗器械经营备案表》。


2.《营业执照》。


3.法定代表人(或投资人、执行事务合伙人)、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或专业技术职称证复印件。


4.组织机构与部门设置说明(附:医疗器械经营企业从业人员基本情况表)。


5.经营范围(经营品种目录)、经营方式说明。


6.经营场所、库房地址的地理位置图(带方位坐标)、平面图(标明面积尺寸)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.


7.经营设施、设备目录。


8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。


9.《授权委托书》。


二、个体工商户不能办理第二类医疗器械经营备案。


上海公司注册,使用经济园区地址提供上海二类医疗器械许可证办理,全包2500元。包括公司营业执照正副本原件,法人章/财务章/公章/发票章和二类医疗器械备案证书。


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